细心的读者可能发现了◆◆，这项研究关心的只是流感疫苗保护效果，而不是安全性。我在文章开头讲的★★■■◆★，其实是流感疫苗对于孕妇的安全性◆■★，似乎我有点偏题了。

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　　请注意，说是研究■★★■◆★，实际是个调查，不是研究者安排孕妇做临床试验，不是给孕妇接种流感疫苗■◆★◆，而是怀孕与接种疫苗的情况在三年前已经发生了◆◆，现在只是回过去把数据找出来分析一下。就这么个调查◆■◆，也需要甘肃省疾控中心的伦理审查■★，当然是毫无悬念通过了（批准号2023007），因为不会给研究者和所在单位带来任何风险。

　　另外，研究里的流感样疾病■★■■，定义为发热并伴有咳嗽或喉咙痛■◆，并不是实验室确诊的流感。流感样疾病包括流感★◆◆★，但还包括其他类似症状的疾病，这就导致流感疫苗的保护率可能被低估。

　　研究还对不同的孕妇人群进行了细分，比如年龄段、户籍、文化程度◆★■◆■、孕周◆■★◆、分娩方式■■★、高血压、糖尿病等等■★◆★◆，没有特别值得说道的，省略■★★■◆。

　　现在就是缺一块★◆◆◆■■“中国孕妇接种流感疫苗确实安全”的数据拼图，必须有人去做。

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　　这项研究的结果也很简单◆★★■，孕妇接种组和未种组的流感样疾病发病率分别是4■★★◆■◆.7%和6.9%★■，通过统计处理得到疫苗对孕妇的保护率为33.6%。这个保护率不是误差引起的，真是疫苗的效果，虽然差了点，每三个孕妇只能保护一个，但总比裸奔强嘛。

　　现在的流感疫苗说明书也没错■■★，中国确实缺乏孕妇接种流感疫苗的临床数据■★◆。中国疾控中心指南里虽然推荐孕妇接种，全部基于外国孕妇接种证据，虽然陶医生也认为，中国孕妇和中国流感疫苗并不特殊，完全可以参考国外的成熟经验。

　　在接种医生眼里，疫苗说明书的权威性远高于中国疾控中心的指南，所以孕妇想在中国接种流感疫苗，几乎不可能。

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　　要说偏题，也不算错，这项研究并没有填补中国孕妇接种流感疫苗安全性的空白，填补的只是该人群的预防效果空白◆■★★★◆。但是大家应该注意到，这种基于信息系统大数据的研究很容易开展对安全性的研究。

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　　这项研究观察的是■◆★★，接种疫苗至分娩后6个月内★◆■★★，是否出现流感样疾病。其实，如果还观察是否有流产、胎儿畸形等情况，疫苗对孕妇的安全性不就是担心对胎儿不利么？这不就变成安全性研究了么？我能想到这一点，研究者应该也能想到，也许下一篇文章就是说安全性呢，值得期待。

　　当然■◆★■◆■，我有100%的把握说，孕妇接种流感疫苗的安全性没有任何问题。首先，从药理机制上来说就没问题★★■■■★；其次★◆■，从其他国家的几十年的实践来说也没有任何问题。

　　这个检索结果严重不对称■◆，孕妇接种组的规模才1000人出头★◆★★◆，而孕妇未种组的规模是24万人，这会对结果分析带来一定的偏倚，但没办法，数据就是如此。

　　但是，中国无法开展孕妇接种流感疫苗的临床研究，不意味着中国没有孕妇接种的数据◆◆。

　　因为，总有一些孕妇在不知道怀孕的情况下接种了疫苗，总有一些孕妇知道需要接种，愿意盯着压力要求接种医生给接种★◆★，总有一些接种医生愿意配合这些孕妇◆◆★◆◆。

　　这些孕妇接种数据，如散落在民间的珍珠有待采撷。而现在中国的医疗信息化做的非常棒，只要通过对身份证号码进行匹配，可以精准找到接种的孕妇★■，并与未接种的孕妇进行对比，实现填补中国缺乏孕妇接种流感疫苗数据的空白。

　　甘肃省疾控中心利用日益完善的电子病历系统和预防接种系统■★，对全省2019-2021年所有18～45岁孕妇进行了流感疫苗效果的回顾性研究，一共检索到246904名孕妇，其中接种流感疫苗者1150名，未种流感疫苗者245754名★◆◆■。

　　根据2023版流感疫苗接种指南编号100的文献估计，2004～2014年中国孕妇流感疫苗接种率估计低于1.5%★★■◆■◆。甘肃这个调查显示的孕妇流感疫苗接种率非常低，粗算只有0.46%，远低于前述估计的1.5%，更低于全人群3%～4%。不过，0.46%肯定是线%则是估算的，我觉得后者大概率高估了■◆★。

　　中国疾控中心的流感疫苗接种指南每年都把孕妇作为优先接种人群，然而中国药典和流感疫苗说明书里却一直不支持给孕妇接种◆■◆。

　　当然情况也在变化，以前的流感疫苗说明书里，直接把孕妇列入【禁忌症】或者【注意事项】里的慎用对象◆◆◆■★◆，现在很多说明书改了◆◆■◆，只说缺乏孕妇接种的临床数据，潜台词当然也是慎用■★，只是让接种医生自己拿捏。这当然有进步■■■★，但还不够。因为对于大多数缺乏激励的接种医生来说，还是会劝退孕妇■◆★★■★，何必惹麻烦呢？

　　因为开展疫苗临床研究需要伦理审查★◆■，我认为以目前伦理委员会的担当，任何针对孕妇的疫苗研究都不可能批准■◆◆★。这只是一方面，就算批准了，愿意参加研究的孕妇能有多少，能凑齐研究所需的样本量么★■★■？非常非常难，这种研究很可能夭折。